Modalidade normativa possibilita que empresas entrem com pedido mais rápido do que a via normal de registro sanitário na agência

BRASÍLIA/DF - Em reunião nesta quinta-feira (10), a Diretoria Colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma via mais fácil para que fabricantes de vacinas contra a covid-19 possam ter autorização para uso dos produtos no Brasil.

Na semana passada, a agência já havia divulgado os requisitos mínimos para que uma vacina obtivesse a chamada "autorização de uso emergencial", que difere do registro sanitário, a via regular para a liberação.

A relatora do processo, a diretora Alessandra Bastos Soares, destacou em seu voto a "necessidade imediata atuação da Anvisa" para dar uma resposta à pandemia no país.

Ficou determinado que, assim como em outros processos, o pedido de uso emergencial deve ser feito pelo fabricante da vacina.

"Até um dado momento não há nenhuma novidade sobre protocolo de documentos nesta agência solicitando autorização de uso emergencial ou registro de vacina. Nós só poderemos anuir qualquer um desses processos se uma das empresas protocolar nas vias ordinárias o pedido para ser analisado e anuído ou não por esta agência", acrescentou a relatora.

Dentre as regras para uso de vacinas liberadas emergencialmente estão a proibição do uso em massa e de comercialização — todas serão destinadas ao sistema público. 

Outro critério estabelece que apenas vacinas contra covid-19 que estejam na fase 3 de testes clínicos (etapa prévia ao pedido de registro formal) sendo realizados no Brasil podem solicitar o uso emergencial.

Isto habilita atualmente quatro candidatas no país: Universidade de Oxford/AstraZeneca, Sinovac Biotech/Instituto Butantan, BioNTech/Pfizer e Janssen (Johnson & Johnson).

A mesma modalidade de uso emergencial foi usada para autorizar a vacina da Pfizer/BioNTech no Reino Unido e no Canadá.

A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, vai ser reunir hoje para definir a autorização emergencial da mesma vacina. 

Por R7

SÃO PAULO/SP - O banqueiro Joseph Yacoub Safra, de 82 anos, morreu na manhã de hoje em São Paulo. A informação foi confirmada pelo UOL com a assessoria do grupo Safra. Segundo comunicado, Safra morreu de "causas naturais".
Este ano, segundo a revista Forbes, Safra superou o empresário Jorge Paulo Lemann e se tornou o homem mais rico do Brasil, com uma fortuna estimada em R$ 119,08 bilhões. Ainda de acordo com a publicação, ele era a 63º pessoa mais rico do mundo.
De origem libanesa, Joseph era filho de Jacob Safra. A família se mudou para o Brasil nos anos 1950, época em que Jacob começou a criar um conglomerado financeiro.
Joseph, que nasceu em Beirute, no Líbano, em 1938, e veio para o Brasil em 1962, com sua família já inserida no mercado financeiro nacional. Ao lado do irmão Moise Safra, morto em 2014, Joseph liderou um dos principais grupos financeiros do Brasil.
"É com imenso pesar que comunicamos o falecimento, nesta data, do Sr. Joseph Safra, aos 82 anos, de causas naturais. Seu José, como era chamado pelos mais próximos, nasceu em 1938 no Líbano e imigrou para o Brasil na década de 60, para dar continuidade aos negócios de seu pai, construindo os sólidos alicerces do Grupo Safra, mais conhecido no Brasil como Banco Safra", diz nota oficial divulgada pelo banco.
"Em 1969, casou-se com Vicky Sarfaty, com quem teve 4 filhos e 14 netos. Foi um grande banqueiro, um verdadeiro empreendedor que construiu o Grupo Safra no mundo, obtendo sucesso por sua seriedade e visão de negócios. Foi um grande líder e muito respeitado dentro e fora da organização. Viveu uma vida exemplar, simples e reservada, sem ostentação, longe da exposição geral. Sempre dizia ter muito orgulho da cidadania brasileira e de torcer pelo Corinthians", acrescenta o comunicado.

Por UOL Notícias

SÃO CARLOS/SP- A Secretaria de Transporte e Trânsito comunica que a avenida São Carlos ficará interditada durante toda a quinta-feira (10/12) no trecho entre a Raimundo Corrêa e Praça Itália. A interdição será necessária para que a Prefeitura realize obras de contenção em área que desbarrancou durante as últimas chuvas, inclusive atingindo vias do bairro Lagoa Serena.

SÃO CARLOS/SP - A Vigilância Epidemiológica de São Carlos confirma nesta quarta-feira (09/12) mais duas mortes por COVID-19 no município, totalizando neste momento 66 óbitos.

Trata se de um homem de 81 anos, internado desde de 24/11 com resultado positivo para COVID-19 e que morreu nesta quarta (09/12). Também morreu hoje (09/12) um homem de 80 anos internado desde 26/11 com resultado positivo para o novo coronavírus. 

Outros 2 óbitos foram registrados nesta quarta-feira (09/12), porém com resultado negativo para COVID-19, portanto descartados. Trata-se de dois homens, um de 87 anos internado desde 28/11 e outro de 46 anos internado desde 05/12.

São Carlos contabiliza neste momento 4.808 casos positivos para COVID-19 (81 resultados positivos foram divulgados hoje), com 66 óbitos confirmados e 94 descartados.

Dos 4.808 casos positivos, 4.471 pessoas apresentaram síndrome gripal e não foram internadas, 4 óbitos sem internação, 333 pessoas precisaram de internação devido a COVID-19, 258 receberam alta hospitalar e 62 positivos internados foram a óbito. 4.489 pessoas já se recuperaram totalmente da doença. 17.809 casos suspeitos já foram descartados para o novo coronavírus (156 resultados negativos foram divulgados hoje).

Estão internadas neste momento 32 pessoas, sendo 13 adultos na enfermaria (8 positivos, 3 suspeitos e 2 negativos). Na UTI adulto estão internadas 13 pessoas (11 positivos e 2 negativos). Na enfermaria 6 crianças estão internadas, 4 com resultado negativo e 2 com suspeita da doença. Na UTI pediátrica nenhuma criança está internada no momento. Sete pacientes de outros municípios estão internados em São Carlos. A taxa de ocupação dos leitos especiais para COVID-19 de UTI/SUS está hoje em 43% (12 pessoas estão internadas em leitos de UTI/SUS). Na enfermaria/SUS estão internadas 13 pessoas. Na rede particular 6 pessoas estão internadas na enfermaria e 1 na UTI.

NOTIFICAÇÕES – Já passaram pelo sistema de notificação de Síndrome Gripal do município 25.204 pessoas desde o dia 21 de março, sendo que 22.116 pessoas já cumpriram o período de isolamento de 14 dias e 3.088 ainda continuam em isolamento domiciliar.

A Prefeitura de São Carlos está fazendo testes do tipo PCR em pessoas que passam em atendimento nos serviços públicos de saúde com Síndrome Gripal (quadro respiratório agudo, caracterizado por pelo menos dois dos seguintes sinais e sintomas: febre - mesmo que referida -, calafrios ou dor de garganta ou dor de cabeça ou tosse ou coriza ou distúrbios olfativos ou distúrbios gustativos), sendo que 15.161 pessoas já realizaram coleta de exames, sendo que 11.957 tiveram resultado negativo para COVID-19, 3.039 apresentaram resultado positivo (esses resultados já estão contabilizados no total de casos). 165 aguardam resultado de exame.

O boletim emitido diariamente pela Vigilância Epidemiológica de São Carlos contabiliza as notificações das unidades de saúde da Prefeitura, Hospital Universitário (HU), Santa Casa, rede particular e planos de saúde.